Quy định trở thành Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP và những điều cần biết.

31/10/2018

Phần lớn các Nhà thuốc hiện nay ở Việt Nam đều được cấp giấy chứng nhận “Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP”. Nhưng bạn có thắc mắc Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP là gì? Nó khác gì so với nhà thuốc thông thường? Hãy tìm hiểu ngay thông tin dưới đây cùng TCSOFT MEDICAL.

MỤC LỤC

1. Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP là gì?.

2. Nguyên tắc xây dựng “Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn”.

3. Tiêu chuẩn trở thành Nhà thuốc đạt GPP.
3.1. Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất.
3.2. Tiêu chuẩn về nhân sự.
3.3. Tiêu chuẩn về hoạt động.

1. NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN GPP LÀ GÌ?

GPP - Nhà thuốc thực hành tốt.

Δ--- GPP là từ viết tắt của “Good Pharmacy Practice”, dịch nghĩa tiếng Việt là "Nhà thuốc thực hành tốt". Đây là tiêu chuẩn đánh giá chất lượng của nhà thuốc và của dược sĩ, nhân sự thực hành nghề nghiệp của nhà thuốc, đánh giá cả về chuyên môn lẫn đạo đức của đội ngũ nhân sự vượt yêu cầu pháp lý tối thiểu.

Δ--- GPP là tiêu chuẩn cuối cùng và cao nhất trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs), trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc – từ khâu sản xuất (Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP); kiểm tra chất lượng (Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc – GLP); tồn trữ bảo quản (Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP); lưu thông phân phối (Thực hành tốt phân phối thuốc – GDP) và phân phối đến tay người bệnh (Thực hành tốt nhà thuốc – GPP).

Δ--- Từ năm 1996, Bộ Y tế đã từng bước ban hành và áp dụng tiêu chuẩn GMP, GLP, và GSP. Tháng 1 năm 2007, Bộ Y tế chính thức ban hành và áp dụng hai tiêu chuẩn còn lại (GDP và GPP) để bảo đảm tính đồng bộ và toàn diện từ sản xuất, lưu thông và phân phối lẻ. Tất cả đều hướng đến mục tiêu nâng cao chất lượng, hiệu quả điều trị và an toàn cho cộng đồng.

2. NGUYÊN TẮC XÂY DỰNG "NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN".

1. Đặt lợi ích của người bệnh và sức khỏe của cộng đồng lên trên hết.

2. Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ.

3. Điều kiện, môi trường trong nhà thuốc phải đảm bảo điều kiện đảm bảo sản phẩm.

4. Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, tư vấn điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản.

5. Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng an toàn, hợp lý, có hiệu quả.
(Theo Thông tư số 46/2011/TT-BYT)

Vì lợi ích và sức khỏe của người bệnh.

3. TIÊU CHUẨN TRỞ THÀNH NHÀ THUỐC ĐẠT GPP.

Để Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP, các chủ hiệu thuốc cần chú ý đáp ứng 3 yêu cầu sau:

3.1. Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất.

Δ--- Diện tích tối thiểu của Nhà thuốc phải đạt từ 10m²; có đầy đủ các không gian bố trí, sắp xếp thuốc theo đúng quy định như: khu trưng bày, khu bảo quản,… đảm bảo các trang thiết bị, phương tiện cần thiết để bảo quản thuốc. Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế thì phải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và không gây ảnh hưởng đến thuốc.

Δ--- Các loại thuốc bán lẻ không kèm bao bì, dược sĩ bán thuốc phải ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, nồng độ và hướng dẫn sử dụng cụ thể…

Thuốc bản lẻ phải ghi rõ tên thuốc.

Δ--- Xây dựng và thiết kế: địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm; xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời.

Cơ sở vật chất đầy đủ, sạch sẽ.

3.2. Tiêu chuẩn về nhân sự.

Δ--- Người đứng tên thành lập Nhà thuốc, hoặc phụ trách chuyên môn phải có bằng Dược sĩ đại học và Chứng chỉ hành nghề theo quy định hiện hành.

Δ--- Cơ sở bán lẻ có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, bằng cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) để đáp ứng quy mô hoạt động.

Δ--- Có chỗ rửa tay cho người bán và người mua, có đủ thiết bị để bảo quản thuốc, tránh được các ảnh hưởng bất lợi của môi trường.

Δ--- Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải đáp ứng các điều kiện sau:

• Có bằng cấp chuyên môn dược và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao;

• Làm việc tại nhà thuốc phải mặc áo Blouse trắng, đeo biển ghi họ tên, chức vụ, ăn mặc gọn gàng, sạch sẽ, đủ sức khỏe, không đang bị mắc bệnh truyền nhiễm;…

Nhân viên Nhà thuốc phải mặc áo Blouse trắng.

3.3. Tiêu chuẩn về hoạt động.

Δ--- Nguồn thuốc nhập về phải từ các cơ sở kinh doanh hợp pháp và được phép lưu hành.

Δ--- Có các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, các quy chế dược hiện hành để các người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần.

Δ--- Thường xuyên ghi chép các hoạt động mua, bán thuốc, hồ sơ, sổ sách lưu giữ ít nhất một năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng.

Δ--- Không được thực hiện bất kỳ hành vi quảng cáo, lôi kéo khách hàng; Đảm bảo việc mua thuốc, kiểm soát chất lượng, bán thuốc không kê đơn/kê đơn, theo dõi chất lượng thuốc, bảo quản thuốc, giải quyết các trường hợp thu hồi thuốc hay khiếu nại về thuốc;...

Thường xuyên ghi chép hoạt động mua bán thuốc

Như vậy, xây dựng thành công Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP, không chỉ đảm bảo lợi ích của người bệnh, mà còn góp phần nâng cao uy tín của Nhà thuốc, phục vụ hoạt động kinh doanh hiệu quả hơn. Các phòng khám tư nhân với việc ứng dụng phần mềm quản lý thuốc vật tư - y tế sẽ mang lại cách thức quản lý thuốc hiệu quả nhất.